(Zinsbouw in onderstaand artikel klopt niet helemaal omdat Google vertaler moeite heeft met Duitse vertalingen. Onze excusses daarvoor)
Bern, 30 Oktober. De Zwitserse Agentschap voor Medicinale Producten, Swissmedic op 23en 27 Oktober, twee vaccins tegen varkenspest influenza A (H1N1) goedgekeurd. Dit is de een aan het door de GlaxoSmithKline vaccin Pandemrix A (H1N1), verzocht aan de andere kant Focetria het bedrijf Novartis.
Met de goedkeuring door Swissmedic in Zwitserland zijn nu vaccins tegen de A (H1N1) griep beschikbaar.
Pandemrix
Swissmedic huidige gegevens blijkt dat een enkele dosis van griep antigeen A (H1N1) leidt met de adjuvans AS03 een voldoende vaccinatie.
Er zijn voornamelijk voor Pandemrix gegevens voor volwassenen, maar geen gegevens voor zwangere vrouwen en zeer weinig voor kinderen. Swissmedic heeft daarom het gebruik van Pandemrix voor zwangere vrouwen, kinderen onder de 18 jaar en volwassenen ouder dan 60 jaar niet goedgekeurd. Volwassenen ouder dan 60 kunnen niet worden gevaccineerd, zoals aanbevolen door de BAG met Pandemrix.
Focetria
Novartis in Zwitserland, heeft twee aanvragen ingediend om toelating van A (H1N1) vaccins. Beide vaccins bevatten de adjuvans (MF59) die op grote schaal wordt gebruikt voor enige tijd in seizoensgebonden griep vaccins.
Het vaccin van Novartis, dat werd goedgekeurd door Swissmedic (nu Focetria), zoals Pandemrix geproduceerd op basis van kippeneieren.
Sinds de goedkeuring van dit vaccin door het Europees Geneesmiddelenbureau EMEA voorafgaand aan Swissmedic reeds waren voltooid, heeft Swissmedic sterk gericht op de beslissing van de EMEA. Daarom Focetria wordt aanbevolen voor gebruik bij volwassenen en kinderen van zes maanden. Tijdens de zwangerschap en borstvoeding moet beoordelen arts van de patiënt na de huidige aanbeveling voor vaccinatie van de Federal Office of Public Health BAG de mogelijke voordelen en nadelen van vaccinatie.
Celtura
Een tweede A (H1N1) vaccin geproduceerd door Novartis (Celtura) met dezelfde adjuvans wordt geproduceerd op basis van celculturen. Deze nieuwe combinatie wordt momenteel onderzocht door Swissmedic.
Schadelijke effecten
Patiënten worden aangemoedigd om te overleggen met een sterkere of ongebruikelijke verschijnselen na vaccinatie met hun arts of apotheker. Swissmedic biedt professionals een dedicated online systeem voor het melden van vermoede bijwerkingen beschikbaar met het instituut, de veiligheid van de A (H1N1) vaccins voortdurend gecontroleerd.
swissmedic |
