De drug regelgever in Australie heeft huisartsen de opdracht gegeven om te stoppen met het geven van vaccinaties van een tweede dosis van het vaccin dat beschermt tegen pneumokokkeninfecties, nadat meer dan 80 Australiërs ernstige bijwerkingen kregen ,zoals ernstige zwellingen en abcessen.
De Therapeutic Goods Administration zegt dat het onderzoekt hoe het mogelijk is dat het vaccin Pneumovax 23 , 178 meldingen van bijwerkingen heeft veroorzaakt.Het vaccin moet bescherming bieden tegen een potentieel levensbedreigende bacteriële infectie die meningitis en de dood kan veroorzaken. Het is vooral gegeven is aan volwassenen.
Van de 178 bijwerkingen zijn verslagen gemaakt van 1 januari tot 14 april. 169 in verband met een reacties op de injectieplaats, waarvan 82 ernstig werden geacht. De bijwerkingen omvatten de huidontstekingen, zwelling van de schouder tot de elleboog en het ontstaan van abcessen.
Het totaal aantal meldingen van bijwerkingen is bijna drie keer zoveel als eind april vorig jaar , en meer dan vijf keer zoveel als in 2009.
Het vaccin, gemaakt door Merck Sharp and Dohme, wordt gratis eenmaal per vijf jaar gegeven aan personen ouder dan 65 jaar, inheemse mensen ouder dan 50, tabak rokers, en kinderen ouder dan 10 jaar die vatbaar zijn voor invasieve pneumokokkeninfecties.
Dit nieuwste incident met ernstige bijwerkingen na vaccinatie volgt op een eerder incident met hetzelfde vaccin in maart 2011, toen de TGA een recall van een specifieke partij vaccins deed nadat zeven patiënten soortgelijke bijwerkingen hadden.
Van de 178 gerapporteerde gevallen waren er 57 mensen die een vaccinatie kregen met de verdachte N3336 partij die betrokken was bij eerdere NSW incidenten.
De TGA zegt in een verklaring dat van de 82 ernstige reacties, er 44 mensen waren die de ernstige bijwerkingen kregen na vaccinatie met de tweede dosis. Bij nog eens 22 mensen ontstonden de bijwerkingen direct na de eerste dosis, terwijl het onduidelijk is of de rest klachten kreeg na de eerste of tweede vaccinatie.
"Analyse van deze bijwerkingen suggereert dat het grootste aantal van de bijwerkingen bij mensen ontstond die zich lieten vaccineren met hun tweede vijfjaarlijkse dosis van Pneumovax," aldus de verklaring.
"Meer gedetailleerde analyse... Is vereist en zal worden uitgevoerd door de TGA en de Australische Technical Advisory Group on Immunisation. Totdat deze analyse is voltooid, heeft de TGA als voorzorgsmaatregel aanbevolen dat patiënten geen tweede dosis mogen ontvangen."
Merck Sharp and Dohme zei dat het bedrijf niet betrokken was bij de signalering van de TGA's en kon niet "uitweiden over de redenen" voor de waarschuwing.
In een verklaring zegt de TGA dat, hoewel zulke bijwerkingen specifiek worden genoemd in de verstrekte informatie bij het vaccin, heeft het grote aantal mensen met bijwerkingen bezorgdheid veroorzaakt bij het Agentschap .
(hetOnderzoek/theaustralian)Labels: Bijwerkingen vaccinatie, Meningitis |
